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CT、放療設(shè)備國產(chǎn)化，都有賴于核技術(shù)產(chǎn)業(yè)化突破
◎ 本刊見習(xí)記者 陶春陽
公眾健康離不開核技術(shù)，我們耳熟能詳?shù)摹胺暖煛薄癈T”“示蹤檢查”都是核技術(shù)在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用。你知道嗎？這些詞背后的那些大型醫(yī)療設(shè)備，十有八九都與核有關(guān)。 新冠疫情下，國家愈發(fā)重視醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，民眾也更加關(guān)心醫(yī)療健康問題。醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)離不開醫(yī)療設(shè)備支持，臨床各科許多疾病必須通過醫(yī)療設(shè)備檢查才能確診，尤其是高端、大型醫(yī)療設(shè)備，與國民健康息息相關(guān)。與核技術(shù)密切相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備主要分為三個領(lǐng)域：放療設(shè)備、影像設(shè)備和核素制備設(shè)備。我國核技術(shù)相關(guān)的大型醫(yī)療設(shè)備發(fā)展情況如何？有無制約因素？未來走向怎樣？記者就此采訪了中核高能（天津）裝備有限公司總經(jīng)理李育成。
國內(nèi)研發(fā)能力尚可，產(chǎn)業(yè)化任重道遠(yuǎn)
“我國從上世紀(jì)90年代初就已經(jīng)開始研發(fā)放療設(shè)備，但在市場化方面，走了一些彎路，但未來需求空間很大。”提起國內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備發(fā)展情況，李育成如是說。
為促進大型醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化，我國先后出臺了系列相關(guān)政策。2018年，國家衛(wèi)健委頒布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》中將6個大型醫(yī)療設(shè)備調(diào)整至乙類管理目錄，同時將首次配置單臺（套）納入甲類管理目錄，價格低限由500萬元人民幣調(diào)整至3000萬元人民幣。2019年，國家衛(wèi)健委等10部門聯(lián)合制定的《健康中國行動——癌癥防治實施方案（2019~2022年）》中要求到2022年癌癥防治體系進一步完善，危險因素綜合防控取得階段性進展，癌癥篩查、早診早治和規(guī)范診療水平顯著提升。大型醫(yī)療設(shè)備配置要求的降低和國家對癌癥診療的重視意味著相關(guān)大型醫(yī)療設(shè)備在未來會有更多市場需求。
典型的放療設(shè)備包括醫(yī)用直線加速器、伽瑪?shù)?、后裝機、質(zhì)子治療加速器等，除伽瑪?shù)秶a(chǎn)設(shè)備稍有優(yōu)勢之外，目前國內(nèi)使用的大部分是進口產(chǎn)品。據(jù)介紹，上世紀(jì)我國開展放療設(shè)備技術(shù)攻關(guān)時，第一批成果與發(fā)達國家相比幾乎同步，甚至領(lǐng)先?？上]有繼續(xù)做產(chǎn)業(yè)化工作，技術(shù)團隊后來也各奔東西。瓦里安、醫(yī)科達、安科銳等國外公司占據(jù)了放療設(shè)備市場頂層，低端市場國內(nèi)廠商競爭激烈，且產(chǎn)品發(fā)技術(shù)水平、附加值都不高。
安科銳射波刀
與放療設(shè)備相比，影像設(shè)備情況更為夸張，GE、飛利浦、西門子三大寡頭幾乎壟斷了國內(nèi)醫(yī)療影像設(shè)備的全部市場。
核素制備加速器領(lǐng)域（核藥領(lǐng)域），GE公司是最大的供應(yīng)商，剩余市場則由IBA、西門子和住友占據(jù)，國產(chǎn)設(shè)備還未實現(xiàn)突破，更無商業(yè)化用機出現(xiàn)。
冰凍三尺，非一日之寒。壟斷的誕生，是上述外國公司長年累月產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的結(jié)果。以瓦里安公司為例，依靠近30年良好銷售業(yè)績累積的資本，它培養(yǎng)了大量用戶，使用習(xí)慣已經(jīng)深入滲透到行業(yè)每一個角落：我國高校放療教材以它的設(shè)備為基礎(chǔ)進行編制，新畢業(yè)醫(yī)生實習(xí)時用它的機器做實驗，在院醫(yī)生用它持續(xù)進行技術(shù)升級培訓(xùn)等等。廣大從業(yè)人員使用習(xí)慣與醫(yī)院購買意愿相互聯(lián)動，形成正向反饋，不斷鞏固這些外國公司市場地位。
事實上，過去我國集中力量開展研發(fā)時，在基礎(chǔ)核技術(shù)領(lǐng)域如射線探測、數(shù)據(jù)成像等技術(shù)上積累深厚，開展產(chǎn)業(yè)化并不存在不可克服的技術(shù)困難。但近20年以來，行業(yè)內(nèi)除原子能院、核動力院、九院等幾個科研院所做了放療和影像方面的局部課題外，整體設(shè)備研發(fā)方面始終缺乏實質(zhì)性動作；中科院、北大、清華、南航、華中科大等科研團隊也曾開辟相關(guān)業(yè)務(wù)，但由于在國內(nèi)沒有用武之地，科研人員大批流失到其他發(fā)達國家。李育成補充說：“現(xiàn)在美國做醫(yī)療影像如CT研究的技術(shù)骨干，一多半是中國人?！?/span>
中核高能六大業(yè)務(wù)領(lǐng)域布局
李育成認(rèn)為，研發(fā)與市場脫節(jié)，是制約我國大型醫(yī)療設(shè)備發(fā)展的主要因素，其原因來自多個方面。為打破局面，國內(nèi)需要盡快推出合格產(chǎn)品參與市場競爭。目前，中核高能已與美國安科銳成立合資公司，引進TOMO、射波刀等先進技術(shù)；同時積極推進公司伽瑪?shù)?、ECT、直線加速器等相關(guān)科研項目，提升自身核心能力。
中核安科銳成立后亮相2019China-Hospeq展會
“我們現(xiàn)在還比較落后，先要實現(xiàn)跟跑，才能在未來并跑和領(lǐng)跑?！崩钣煽偨Y(jié)道。同時他認(rèn)為我國仍有彎道超車機會，機會窗口就是科技升級，這會將大家再次拉到同一起跑線。
黨的十九大報告對健康中國戰(zhàn)略提出了明確要求。報告中指出：要全面建立中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度、醫(yī)療保障制度和優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。建成優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的前提，是必須加速發(fā)展自主的大型醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)。
放療是癌癥治療重要手段之一，但我國放療行業(yè)發(fā)展情況不容樂觀，同世界先進水平相比尚存差距。首先是放療采用率不高?，F(xiàn)在國內(nèi)放療采用率低于20%，加拿大等發(fā)達國家普遍超過40%，美國放療采用率已達到63%，效費比對比非常明顯。其次是放療設(shè)備數(shù)量少而不均：世界衛(wèi)生組織建議百萬人口放療器械擁有量需到2～3臺，才可能滿足臨床使用需求，當(dāng)下主要發(fā)達國家如美、英、加、日等百萬人口放療設(shè)備均超過7臺，國內(nèi)為1.8臺/百萬人口，同時存在“東部多西部少，城市多農(nóng)村少”的不均衡格局，放療市場遠(yuǎn)未飽和。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會腫瘤放療學(xué)分會統(tǒng)計分析，我國放療設(shè)備基本都處于超負(fù)荷運轉(zhuǎn)狀態(tài)。未來五年內(nèi)，隨著伽瑪?shù)逗鸵翌惣铀倨鲗徟鷻?quán)限下放省級衛(wèi)計委，預(yù)計會新裝機各類放療設(shè)備2000臺以上，市場整體規(guī)模預(yù)計在400億～450億元之間?，F(xiàn)狀催促我國大型醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)化揚鞭奮蹄，加速前進。在與合作公司共同研發(fā)的過程中必須秉持以國內(nèi)市場為主的理念。以國內(nèi)為主，就是要針對國內(nèi)應(yīng)用場景、環(huán)境不斷做優(yōu)化，把新的治療技術(shù)和理論應(yīng)用到開發(fā)的產(chǎn)品上，滿足國人就醫(yī)需求，也同時提升產(chǎn)品的國際競爭力。
目前，國內(nèi)在役大型醫(yī)療設(shè)備多為進口。在這些進口設(shè)備使用過程中，其母公司也收集了許多詳細(xì)病例數(shù)據(jù)。大量病例數(shù)據(jù)積累對其產(chǎn)品升級、迭代非常有價值，可以進一步鞏固其市場優(yōu)勢地位。此外，國內(nèi)醫(yī)院從業(yè)人員開展學(xué)術(shù)研究的過程也會為這些公司數(shù)據(jù)庫帶來一定貢獻。而國內(nèi)公司因缺乏數(shù)據(jù)支撐，競爭過程中也長期處于下風(fēng)。“為打破壟斷，我們必然要有所擔(dān)當(dāng)！”李育成說。
但是客觀上來說，研發(fā)國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備工作周期長，又需要投入大量資金和人力，短時間內(nèi)難以取得回報，但這些戰(zhàn)略性投資在未來將發(fā)揮不可替代的作用。以一款設(shè)備的引入為例，賬面上看當(dāng)期虧損很大，3~5年之后才開始回報，但引入后可以解決后續(xù)生產(chǎn)以及配套產(chǎn)業(yè)問題，長期看很有必要。
2019年年底國家衛(wèi)建委甲類設(shè)備采購里，中核高能已經(jīng)拿到了50個設(shè)備產(chǎn)品指標(biāo)，占到86%以上。與國外公司合作同時，中核高能還密切開展校企合作，目前與北京大學(xué)、南京航空航天大學(xué)的聯(lián)合實驗室已經(jīng)成立，與清華大學(xué)的聯(lián)合實驗室即將落地，同成都理工大學(xué)的合作也在進行之中。“中核集團不僅在資金上大力支持中核高能，更重要的是集團擁有頂尖專家人才、響亮行業(yè)品牌和厚重歷史積淀?！睂τ谧龊么笮歪t(yī)療設(shè)備市場化工作，李育成有充足的信心。
中核高能與山西醫(yī)科大學(xué)共同研制“智能化自動配藥機器人——輻睿智配”
近年來，隨著公眾對核技術(shù)接受度的提高，核技術(shù)應(yīng)用的社會環(huán)境相較前幾年有了很大改善，這構(gòu)成了行業(yè)發(fā)展良好的外部條件。與此同時，傳統(tǒng)制造業(yè)面臨升級改造壓力，迫切需要轉(zhuǎn)型或引入新產(chǎn)品，這提供了行業(yè)整合升級機遇。李育成相信，若能抓住當(dāng)前發(fā)展時機，將極有利于占據(jù)未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點。補齊我國高端醫(yī)療設(shè)備短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，突破技術(shù)設(shè)備瓶頸，實現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備自主可控不僅是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要，也是央企的社會責(zé)任，具有重要的社會意義。
策劃：楊金鳳
編輯：王晨香 蔡皛磊 陶春陽
